近日，百(bai)洋(yang)医药集团旗下(xia)青岛(dao)百(bai)洋(yang)制(zhi)药有限(xian)公司(简称“百(bai)洋(yang)制(zhi)药”)抗阿尔(er)茨海默病（AD）药物盐酸(suan)美金刚(gang)缓(huan)释(shi)(shi)胶(jiao)(jiao)囊(nang)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，并视(shi)为通过仿(fang)制(zhi)药质量和疗(liao)效一(yi)致性评(ping)价。这是(shi)继盐酸(suan)二甲双(shuang)胍缓(huan)释(shi)(shi)片(Ⅲ)奈达®、塞来昔布胶(jiao)(jiao)囊(nang)奈奇®、盐酸(suan)度洛西汀肠溶胶(jiao)(jiao)囊(nang)奈舒®、硝苯地平控(kong)释(shi)(shi)片奈特(te)®之(zhi)后，百(bai)洋(yang)制(zhi)药在(zai)高端(duan)缓(huan)控(kong)释(shi)(shi)制(zhi)剂(ji)领域迎来的(de)第(di)五个(ge)过评(ping)品种。

阿尔茨海默病(bing)(bing)(bing)(bing)（AD）是一种(zhong)慢性中枢神(shen)经系统退行性疾(ji)病(bing)(bing)(bing)(bing)，临床表现为(wei)认知功能损害(hai)和精神(shen)行为(wei)障(zhang)碍,病(bing)(bing)(bing)(bing)程(cheng)呈慢性进行性，是老年(nian)期痴呆最常见的(de)一种(zhong)类(lei)型。报告显(xian)示(shi)，截至2019年(nian)，我(wo)国(guo)有超过1000万名阿尔茨海默病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)者(zhe)，是全球该病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)者(zhe)数量(liang)最多的(de)国(guo)家。随着人口老龄化不断加速，阿尔茨海默病(bing)(bing)(bing)(bing)正成为(wei)严重(zhong)影响(xiang)我(wo)国(guo)人口健康和生(sheng)活质(zhi)量(liang)的(de)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)(bing)之一。

目前，阿尔(er)(er)茨(ci)海(hai)(hai)默病以(yi)药(yao)物(wu)治(zhi)疗为主(zhu)。其中(zhong)(zhong)，盐(yan)酸(suan)(suan)美金刚以(yi)其良好的(de)安全性和有效(xiao)性被(bei)《2018中(zhong)(zhong)国痴呆与认知障(zhang)碍诊治(zhi)指南(二)》推(tui)荐为阿尔(er)(er)茨(ci)海(hai)(hai)默病的(de)一线(xian)治(zhi)疗药(yao)物(wu)，也是(shi)FDA批准的(de)首个用(yong)于中(zhong)(zhong)重度(du)(du)阿尔(er)(er)茨(ci)海(hai)(hai)默病治(zhi)疗的(de)药(yao)物(wu)。盐(yan)酸(suan)(suan)美金刚属(shu)于一种低中(zhong)(zhong)度(du)(du)亲和力、电压依(yi)赖的(de)非竞争性NMDA受体(ti)拮(jie)抗剂，通过兴奋谷(gu)氨(an)酸(suan)(suan)持(chi)续激活中(zhong)(zhong)枢神经系统N-甲(jia)基-D-天(tian)冬氨(an)酸(suan)(suan)（NMDA）受体(ti)改善阿尔(er)(er)茨(ci)海(hai)(hai)默病的(de)症(zheng)状，延缓(huan)疾病进展。

百洋制药(yao)此(ci)次获批(pi)的(de)盐(yan)酸美金刚缓释胶囊采用肠溶微(wei)(wei)丸包衣工艺（含药(yao)层(ceng)、隔离层(ceng)、肠溶层(ceng)），微(wei)(wei)丸比表(biao)面积大(da)，能有效提(ti)高(gao)生物利用度，每粒微(wei)(wei)丸都是独立的(de)释药(yao)单元，缓释效果(guo)恒定(ding)，更安全(quan)有效。此(ci)外，微(wei)(wei)丸不受(shou)胃肠道蠕动影(ying)响，降低刺激性，药(yao)代动力(li)学个体差异小，可进一步提(ti)升临床疗效。

百洋制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)药作为(wei)高(gao)(gao)端(duan)缓(huan)控释(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)剂(ji)(ji)研发制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造平台(tai)，专(zhuan)注于渗透泵、微(wei)丸包衣、骨架(jia)片等高(gao)(gao)端(duan)缓(huan)控释(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)剂(ji)(ji)的研发、生产和(he)销售，多次通过美国FDA的cGMP现场检查(cha)，多个产品(pin)实现中(zhong)美共(gong)线生产和(he)中(zhong)美同(tong)报同(tong)销。百洋制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)药将持续深(shen)耕高(gao)(gao)端(duan)缓(huan)控释(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)剂(ji)(ji)领域，为(wei)中(zhong)外(wai)患者带(dai)来国际质量(liang)的高(gao)(gao)端(duan)药物制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)剂(ji)(ji)。