2023年1月18日，国(guo)(guo)家医保局公(gong)布了国(guo)(guo)家医保药品目(mu)录(lu)调(diao)整情况和新版目(mu)录(lu)。百(bai)洋(yang)(yang)医药集团(tuan)旗下青岛百(bai)洋(yang)(yang)制(zhi)药有限公(gong)司（以下简称“百(bai)洋(yang)(yang)制(zhi)药”）渗透泵控释剂型(xing)盐酸(suan)二甲(jia)双胍缓释片（Ⅲ）奈(nai)达®，以独特(te)的临(lin)床价值及(ji)剂型(xing)优势成功纳入国(guo)(guo)家医保目(mu)录(lu)，极大提(ti)升优质降糖(tang)药物的可(ke)及(ji)性和可(ke)负担性，惠及(ji)更多糖(tang)尿(niao)病(bing)患者。

目前，糖(tang)尿(niao)病在(zai)(zai)全(quan)球范围内(nei)呈现高(gao)发(fa)态势，我国目前有(you)约1.4亿糖(tang)尿(niao)病患者，其中大(da)(da)多数为2型(xing)糖(tang)尿(niao)病（T2DM）患者。二(er)甲双(shuang)胍作(zuo)为治疗2型(xing)糖(tang)尿(niao)病的首(shou)选(xuan)(xuan)和全(quan)程药物，也是单药治疗和联合治疗的首(shou)选(xuan)(xuan)药物，具有(you)显(xian)著(zhu)降(jiang)糖(tang)疗效。但遗(yi)憾(han)的是，二(er)甲双(shuang)胍在(zai)(zai)国内(nei)的临床使用率只(zhi)有(you)53.7%，与发(fa)达(da)国家的70~80%存(cun)在(zai)(zai)较大(da)(da)差距。究其原因(yin)，主要是制(zhi)剂技术的差异导(dao)致胃肠道副(fu)作(zuo)用和漏(lou)服的问题，用药依从性是影(ying)响临床使用率的重要因(yin)素(su)。

百洋(yang)制(zhi)药(yao)(yao)的(de)奈达(da)®采(cai)用(yong)(yong)了世界先(xian)进(jin)的(de)渗透泵控释技术(shu)，利用(yong)(yong)渗透压原(yuan)理使药(yao)(yao)物有(you)效成分(fen)以(yi)恒(heng)定的(de)速率释放(fang)，实现24小时内(nei)血(xue)(xue)药(yao)(yao)浓度维持在有(you)效范围内(nei)。在降低胃肠道刺(ci)激及(ji)毒副(fu)作(zuo)用(yong)(yong)的(de)同时，也(ye)减少了糖尿(niao)病患者(zhe)(zhe)的(de)服药(yao)(yao)次数，患者(zhe)(zhe)只需一天服用(yong)(yong)一次，就能维持血(xue)(xue)糖平稳，有(you)效提(ti)升了患者(zhe)(zhe)用(yong)(yong)药(yao)(yao)依从性(xing)。同时，奈达(da)在活(huo)性(xing)成分(fen)、剂(ji)型规格、用(yong)(yong)法(fa)用(yong)(yong)量、和生(sheng)物等(deng)效性(xing)上都和原(yuan)研药(yao)(yao)一致。

值得一提的(de)是，百洋制(zhi)药为打破渗透泵控释技(ji)术的(de)专(zhuan)利封锁，用10年时(shi)间潜心研发，最终突破这一技(ji)术壁垒(lei)。奈达(da)®也通过了(le)(le)美国(guo)(guo)FDA和中国(guo)(guo)NMPA的(de)上市(shi)批(pi)准，不仅实(shi)现了(le)(le)高端制(zhi)剂的(de)国(guo)(guo)产(chan)替代(dai)，更(geng)于(yu)2019年“出(chu)海”在美国(guo)(guo)市(shi)场销售(shou)。

此(ci)(ci)(ci)次(ci)医(yi)保(bao)谈判沟通过程(cheng)中，百(bai)洋(yang)(yang)制药将奈达(da)价格(ge)降至(zhi)出口价的(de)约20%，让(rang)高端制剂以(yi)优(you)势价格(ge)普惠(hui)民众。此(ci)(ci)(ci)外，百(bai)洋(yang)(yang)制药生产的(de)盐酸(suan)美金刚缓释胶囊于2022年获批并进入第(di)七批国家集采，此(ci)(ci)(ci)次(ci)直(zhi)接(jie)新增进入国家医(yi)保(bao)目录(lu)。

作为百(bai)洋(yang)医药集(ji)团旗下的(de)(de)高端缓控(kong)释制(zhi)剂(ji)研(yan)发(fa)制(zhi)造平(ping)台，百(bai)洋(yang)制(zhi)药专注渗透(tou)泵、微(wei)丸包衣、骨架片(pian)等(deng)(deng)高端缓控(kong)释制(zhi)剂(ji)的(de)(de)研(yan)发(fa)、生产和(he)销(xiao)售，曾“零缺陷”通过美(mei)国食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)管(guan)理局cGMP（动态药品(pin)(pin)生产质量管(guan)理规范）检查，多个产品(pin)(pin)实现中美(mei)同报同销(xiao)。此(ci)前，百(bai)洋(yang)制(zhi)药研(yan)发(fa)生产的(de)(de)塞来昔布(bu)胶囊(nang)奈奇、盐酸度洛西(xi)汀肠溶胶囊(nang)奈舒、硝苯地平(ping)控(kong)释片(pian)奈特与盐酸美(mei)金刚缓释胶囊(nang)奈欣等(deng)(deng)产品(pin)(pin)已先后中选国采(cai)。

近年来，国家医(yi)(yi)保(bao)局持续推(tui)动医(yi)(yi)保(bao)药(yao)品(pin)目录(lu)(lu)调整，对(dui)创(chuang)新药(yao)品(pin)予以(yi)支(zhi)持和倾(qing)斜，从需(xu)求(qiu)侧引导医(yi)(yi)药(yao)企业加大创(chuang)新力度，提高竞争能力，推(tui)动医(yi)(yi)药(yao)产(chan)业创(chuang)新发(fa)展，越(yue)来越(yue)多的(de)优质创(chuang)新药(yao)物被纳入医(yi)(yi)保(bao)目录(lu)(lu)。对(dui)于患(huan)者(zhe)来说(shuo)，创(chuang)新药(yao)物以(yi)合(he)理价格纳入医(yi)(yi)保(bao)，不仅实(shi)现(xian)了(le)有药(yao)可(ke)医(yi)(yi)、好药(yao)可(ke)及，也减轻了(le)治疗负(fu)担，让患(huan)者(zhe)能够实(shi)现(xian)个性化(hua)的(de)用药(yao)选择。

未来(lai)，百洋制药(yao)(yao)将积极响应国(guo)家政策，聚(ju)焦高端制剂药(yao)(yao)物的研(yan)(yan)发与生产(chan)，在提升国(guo)产(chan)药(yao)(yao)物研(yan)(yan)发水平和临床效果(guo)的同时，为国(guo)内患者带来(lai)更多等(deng)效价(jia)优(you)、疗效可靠的国(guo)际品(pin)质好药(yao)(yao)。